Anteris Technologies annuncia il primo impianto riuscito di DurAVR™ THV in una valvola

Jun 07, 2023

Dott.ssa Anita Asgar (al centro) Co-direttrice del Programma cardiaco strutturale presso l'Institut de Cardiologie de Montreal, Direttore medico di Anteris Technologies, Dott. Chris Meduri (all'estrema destra), con il team clinico di Anteris Technologies con il dispositivo sperimentale DurAVR THV

BRISBANE, Australia e MINNEAPOLIS--(BUSINESS WIRE)--31 luglio 2023--

Anteris Technologies Ltd, (Anteris o la Società) (ASX: AVR), un'azienda produttrice di cuore strutturale che sviluppa DurAVR™ THV, una nuova classe di valvole cardiache biomimetiche e l'unica valvola aortica transcatetere monopezzo espandibile con palloncino al mondo, modellata per imitare la prestazioni di una valvola aortica umana nativa, annuncia che il DurAVR™ THV è stato utilizzato per la prima volta in una procedura valvola-in-valvola (ViV) come parte del Programma di accesso speciale (SAP) di Health Canada.

Questo comunicato stampa contiene elementi multimediali. Visualizza il comunicato completo qui: https://www.businesswire.com/news/home/20230731473162/en/

Dott.ssa Anita Asgar (al centro) Co-direttrice del Programma Cuore Strutturale presso l'Institut de Cardiologie de Montreal, Direttore medico di Anteris Technologies, Dott. Chris Meduri (all'estrema destra), con il team clinico di Anteris Technologies con il dispositivo sperimentale DurAVR THV (Foto : Business Wire)

Una procedura ViV è necessaria per i pazienti con una situazione pericolosa per la vita in cui la loro attuale valvola aortica bioprotesica sta cedendo a causa di calcificazione o deterioramento strutturale e una nuova valvola cardiaca deve essere impiantata all'interno della valvola danneggiata. Questi pazienti sono ad alto rischio per un altro intervento chirurgico e richiedono un’opzione di trattamento minimamente invasivo. Il SAP canadese esiste in modo che la tecnologia salvavita non attualmente disponibile per uso commerciale in Canada possa essere fornita quando non sono adatte altre alternative disponibili in commercio.

La Dott.ssa Anita Asgar, co-direttrice del Programma cardiaco strutturale presso l'Institut de Cardiologie de Montreal (Montreal, Canada), ha presentato la richiesta a Health Canada di utilizzare DurAVR™ THV in un paziente con una valvola difettosa che necessitava di risultati emodinamici ottimali così come un'altezza del telaio ridotta poiché presentavano un rischio molto elevato di scarsi risultati emodinamici con una procedura ViV convenzionale. Il dottor Asgar ha eseguito la procedura su un maschio di 84 anni e ha impiantato un DurAVR™ THV all'interno della sostituzione chirurgica della valvola aortica (SAVR) fallita.

La procedura ha avuto successo. Le prestazioni emodinamiche della valvola sono state eccezionali in un paziente così complesso. Il paziente ha avuto una riduzione dell'88% del gradiente medio che lo ha riportato a uno stato fisiologico quasi normale, con un gradiente finale di soli 6 mmHg dopo il rilascio della valvola. Questi risultati rispecchiano ciò che DurAVR™ THV ha osservato nei suoi estesi studi da banco ViV.

Il dottor Asgar ha commentato:

“DurAVR™ THV ha fornito una soluzione salvavita a un paziente che necessitava dell'impianto di una nuova valvola senza compromettere le prestazioni emodinamiche o il futuro accesso coronarico. Questi risultati emodinamici non si riscontrano con i prodotti attualmente disponibili, il che è importante in quanto vi è una grande necessità di una valvola in grado di offrire prestazioni emodinamiche ottimali nell'impostazione valvola nella valvola, in particolare con un'altezza del telaio più corta. Inoltre, nonostante si trattasse di un caso incredibilmente complesso, l'utilizzo del sistema di rilascio ComASUR™ di Anteris e l'implementazione della valvola sono stati straordinariamente semplici. Il design unico di DurAVR™, inclusa l’altezza ridotta del telaio e il design a pezzo unico, rendono la valvola particolarmente adatta a soddisfare le esigenze dei pazienti con valvola in valvola”.

Chris Meduri, CMO di Anteris Technologies, ha commentato:

“Questa procedura di successo convalida ulteriormente il nostro ampio lavoro preclinico nel campo della valvola in valvola, nonché la nostra vasta esperienza clinica nella stenosi aortica nativa. Ciò segnala la fattibilità di una valvola appositamente progettata per ottenere risultati salvavita in una popolazione di pazienti attualmente trattata tenendo conto dei compromessi. Eliminare questo compromesso sarebbe ampiamente vantaggioso per una popolazione in rapida crescita di pazienti la cui valvola attuale non funziona”.

Informazioni su Anteris Technologies (ASX: AVR)